GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z rynku kropli do nosa o nazwie Sulfarinol. W czterech seriach produktu leczniczego wykryto wadę jakościową.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję po tym, jak wpłynęło do niego zawiadomienie o zanieczyszczeniu kropli do nosa dostępnych bez recepty.
Chodzi o produkt Sulfarinol, krople do nosa, 50 mg + 1 mg/ml :
nr serii: 031117, termin ważności: 11.2020
nr serii: 041117, termin ważności: 11.2020
nr serii: 051117, termin ważności: 11.2020
nr serii: 011117, termin ważności: 11.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła drogą elektroniczną informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla produktu leczniczego Sulfarinol, w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny - napisano w uzasadnieniu decyzji GIF
Przypomnijmy, że w połowie stycznia GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju pięciu serii kropli Sulfarinol z powodu stwierdzenia wady jakościowej. Warto więc sprawdzić czy w apteczce nie ma kropli o wymienionych wyżej seriach.
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz